对照品

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什么是标准品和对照品?标准品和对照品的区别?

2020-04-29 10:53:34

  为了有一个共同的标准来保证产品的质量,对照品和标准品已经成为了人们生活的一部分。那么什么是标准品和对照品呢?标准品和对照品又有什么区别?下面2024澳网门票官方网站小编来给大家介绍。

 

  什么是标准品和对照品:

 

  对照品与标准品是两个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。


   标准品和对照品的区别:

 

  1、通常用来校正检定仪器性能、检查、鉴别以及含量测定的标准物质就是对照品,而用来生物药品中含量测定、鉴定生物和抗生素的标准物质就是标准品。

 

  人们经常搞混,觉得对照品就是标准品,是同一种物质的两种不同的提法,这就很容易出现错误,出现错误的原因可以是有的药品有对照品也有标准品,就算是同一种物质的对照品与标准品,标定方法、规格和用途都可能是不一样的。

 

  2、对照品就是由生产单位采用和制品生产工艺相同的方法制备,用于生物制品理化等方面测定的特定物质。标准品是用于抗生素、生物测定和生化药品中含量测定的标准物质,以国际标准品进行标定。对照品一定要保证和制品标准配方保持一致。

 

  可加没有对测定的干扰物质的合适的稳定剂来弥补一些对照品稳定性较差的缺点。对照品是由国家药品检定机构审查认可的,它的标准不能低于制品的质量标准,否则不能正确发挥出对照品的作用。

 

  以上内容就是对什么是标准品和对照品,标准品和对照品的区别的介绍了,在很多时候人们都会多情况下都会把对照品和标准品混用,就是把对照品或标准品用不是其标定方法的含量测定,这是药品检验中经常出现的一个问题,如果不引起重视,就可能会造成很多地方的损失。


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