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标准品有效期(失效期)与复标期

2020-07-07 11:19:04

  标准品指的是一种符合标准的物品,而且还是一种专门用做物品的衡量标准。目前市面上有大量的标准品,但是它的质量却是大有不同的,而且有很多的厂家冒充正规厂家生产一大批劣质标准品,使得很多人都遇到了很大的选择难题。不过,优质的标准品的作用却是相当强大的。下面2024澳网门票官方网站小编来给大家介绍一下标准品有效期(失效期)与复标期。

 

  无特殊规定时,标准品有效期及复标期如下:

 

  1、如无特殊情况,工作标准品的含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。当标准品暂不使用时,复标周期可能超过规定周期,在使用前进行复标,合格后可以继续使用。

 

  2、对于特定市场使用的工作标准品,复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。

 

  3 、标准品若在使用过程中发现异常或者较大变化,应停止使用该标准品,并考虑采用更严格的包装和保存方式或缩短其复标期等措施。

 

  4、若老的基准标准品批号过期,则用此批基准标准品标定过的相应的工作标准品应按照新批号基准标准品进行重新标定,用此批标准品配制的储备溶液也应同时失效,应用新的批号基准标准品重新配制。

 

  5、基准标准品 按说明书要求,若标签或者化验单上没有指明有效期(失效期),可以到网站上查询,如USP,EP 标准品目录单,若无法查到,同本厂规定此种药品的有效期,若无法得知此批的标定日期,可以从收到标准品日期算起。

 

  6、对于省药检所,兽药检所标定的工作标准品,有效期(失效期)同该产品的有效期。

 

  以上内容就是对标准品有效期(失效期)与复标期的介绍了,标准品是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具。与此同时,它还是测量药品质量的基准。更为重要的是,它还可以作为校正测试仪器与方法的物质标准。


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