标准品稳定性检测方案有哪几种？选择标准品稳定性研究方案的依据是稳定性研究分析的内在机制，迄今为止，在标准品技术领域提出了两种基本的稳定性检测方案。

　　——传统稳定性检测方案。

　　——同步稳定性检测方案。

　　一是传统的稳定性研究方案。这假设在理想条件下，同时制备的各瓶样品按预定时间顺序逐瓶进行检测，通过检测数据的统计分析确定标准品的有效期。很明显，采用这种方案会产生两个问题：

　　一种是在不同的时间进行检测，所以此时的检测条件基本上可以说是再现性的条件。也就是说，尽管采用相同的检查方法、相同的作业人员、相同的设备;但是，随着时间的变化，仪器的精度水平、操作人员的操作方法、检测环境条件也在变化，因此检测方法的测量不确定度也在变化。因此，在此情况下，即使检测体稳定，在每个特定的检测时刻，检测体而得到的测定不确定度也有可能大于一定值时得到的测定不确定度的值。此时，难以判断这种测定不确定度的增大是由检体的变化引起的，还是由检查方法的条件的变化引起的。

　　二是该方案的前提条件是标本变化要均匀，如果上述瓶内或瓶-瓶间标本变化不均匀，则每个特定检测时间点标本检测得到的检测数据可能不具有代表性。在某个检测点，如果采样得到的样品正好是没有变化的样品，我们可能会将整个批次稳定性不合格的样品误判定为合格。

　　为了解决这些传统稳定性研究方案的缺陷，目前国际上提出了一种新的稳定性研究方案——同步稳定性研究方案。

　　同步稳定性研究方案理论上可以解决上述两个缺陷。同步稳定性研究方案与传统稳定性研究方案的区别在于，同步稳定性研究方案设计为在每个特定检测时间点同时检测几个样本。这样，在每个检查时刻，这些样品数个的检查都是重复条件。因为对于每个特定的时间点，时间变化引起的干扰对于每个样本和测量方法都是相同的。

　　另外，由于每个特定的检查时间点同时检查数个样品，因此采样没有代表性问题。由此可见，同步稳定性研究方案在理论上确实克服了传统稳定性研究方案中的两个缺陷，更科学合理地反映了实际情况。但是，在采用同步稳定性研究方案提出的时间短、缺乏实践经验的同时实施过程中，由于所需样本多，费用也相对较大(如果每个特定检测点同时进行3~5瓶计算，所需样本和检测费用将比传统稳定性研究方案多3~5倍)