对照品

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2024澳网门票官方网站普及标准品和对照品的概念

2022-04-23 17:15:00

  很多人分不清标准品和对照品的区别,今天2024澳网门票官方网站来跟大家普及一下标准品和对照品的概念:

 

  对照品是指用于鉴定、检验、含量测定和校准和验证仪器性能的标准品物质。

 

  标准品物质是指用于生物测定、抗生素或生物药物中含量或效价测定的标准品物质,以效价单位(U)表示。

 

  国家标准品物质和生物对照品是指用于鉴定、含量检验或效价测定的标准品物质,其制备和校准应符合:《生物制品国家标准品物质制备和校准规定》的要求,由国务院药品监督管理部门指定。机构分布。企业工作标准品或对照品资料必须经国家标准品或对照品资料标准品化后方可使用。

 

  对照品是指用于生物制品理化方面测定的特定物质,由生产单位采用与产品生产工艺相同的方法制备而成。对照品应尽可能与产品原溶液的配方一致。如果稳定性较差,可加入适当的稳定剂,不含干扰测定的物质。对照品经国家药品监督管理部门审定,其标准品不应低于产品的质量标准品。

 

  国家药品标准品物质是国家药品标准品的物质基础。是检验药品质量的专用专用量具;它是衡量药品质量的基准;它也是校准测试仪器和方法的材料标准品;在药品检验中,这是判断药品真伪的比对,是控制药品质量不可缺少的工具。目前,中国药品生物制品检定所能够提供国家标准品物质1242种,其中中药化学对照品288种,药材对照品400种,占全国的一半以上。总数。国家药品标准品品和对照品是指国家药品标准品中用于鉴定、检验、含量测定、杂质及有关物质检验的标准品物质,是药品国家标准品的组成部分。


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