2019-08-23 15:33:46
标准品的分类不仅让很多人误解,就连标准品与对照品也让很多人混淆,以为只要有CAS号的产品就都是标准品对照品,很多人容易弄混淆,为让更多人对标准品有一个全新的认识,下面小编来给大家详细介绍标准品定义,什么是标准品。
标准品定义:
标准品:标准品是具有足够均匀的一种或多种化学的、物理的、生物学的、工程技术的或感官的等性能特征,经过技术鉴定,并附有说明有关性能数据证书的一批样品。
由于标准品是每一批次生产的,从中抽样进行分析定值,再装瓶;所以标准品必须性质均匀,使同一批次的产品在标定的性质和值方面是一致的;只有当这个条件满足时,证书上的数值对客户所使用的产品才是有意义的;定值准确:标准品由于用于做为测量的标准,其特性或值必须是非常准确的。
从性质上来说,标准品,即标准物品,是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准;用做药物方面,则为含量测定中的标准含量,标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品,因此,标准品是原料药经过提纯而来的。
以上内容就是对标准品定义,什么是标准品的介绍了,标准品在国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。