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工作标准品的效期如何确定?

2022-12-08 17:34:00

  工作标准品的效期如何确定?今天,2024澳网门票官方网站标准品供应商和大家简单分享一下:

 

  工作标准产品一般是在经济指标中制定和使用的。 如果是配制好的溶液,一般不建议有效期太长(当然这个要看情况)。 如果是可靠的纯化学品,可以调查或参考现有调查确定有效期。

 

  参考现行版GMP的指南-质控分册:

 

  方案一:一般使用法定标准材料,平行准备3次,检查不合格,用于内容判定——长期有效期和系统适用性综合评价与不合格节点适当接近。

 

  方案二:定制纯化学品和法标物质产品,参照化学品/产品的COA/有效期和化学品/产品上方的储存条件进行储存。 无论计划如何,都应使用法律标准定期审查工作标准,尤其是在有效期结束时; 积累足够的信息来回应你的决定。

 

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