对照品

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什么是标准品的可追溯性?

2021-09-22 17:29:52

  所谓追根溯源,从广义上讲,就是指寻源,探求事物的本源。在标准品行业中,一般来说,是对标准品制备过程的连续、不间断、合法的测量,使给出的最终值可以找到来源:国际单位(SI)。因此,数值设定过程必须完整、真实、有文件证明,所使用的计量器具必须经过合法单位的认证。任何测量都不能得到它的真值,而只能接近它的真值。

 

  不同的测量方法、仪器、人员、环境等因素都会影响测量,使测量结果产生不确定度。因此,测量结果用多次测量结果的“平均不确定度”表示。例如,在配制标准溶液的过程中,所用的标准品(纯品或溶液)必须是准确测定的可溯源标准品,称量用的天平,定容用的容量瓶,定容用的容量瓶。移液。用于定量分析的移液管、移液管、气相色谱、液相色谱、质谱等仪器,以及使用的其他仪器必须经过国家法定计量单位认证,并有详细的文件和记录,保证了产品的可追溯性,

 

  并且在各个设置环节中可能引入不确定性的因素都在可控范围内,最大可能保证数值的最高准确度和精度,以及最小的不确定性。产品的数量和不确定度最终反映在我们的产品质量检验报告(CoA)中,是基于纯度(Purity)、浓度(Concentration)、95%置信水平(ConfidenceLevel)不确定度(Uncertainty)时的数据表示,它既符合国际标准,也符合我国的法律要求。

 

  标准品品的可追溯性与证书的存在之间没有简单的等价关系。在中国,按照标准品的生产要求编制的标准品,经国家质量监督检验检疫总局指定的机构批准后,颁发相关证书,成为认证标准品。因此,在法律意义上,我国所有通过认证的标准品都可以追溯到源头。然而,这并不意味着所有“未经认证”的标准品都无法追溯。按照标准品生产的国际标准(ISO17034)制定的标准品,虽然没有经过我国有关部门的认证,但仍然是可追溯的“认证”标准品,但该证书是制造商的产品检验报告(CoA)符合国际标准,而不是中国有关部门批准后颁发的中国证书。

 

  另外,并不是所有的进口产品都有符合标准品要求的CoA,进口产品也没有可追溯性,需要仔细鉴别。在实际应用中,并非所有认证标准都比非授权标准好,也并非所有非授权标准都更差。这主要取决于谁生产它们、产品制备过程、QC标准和QA标准。等级。因此,您首先要弄清楚您想要哪个证书以及该证书是否可以满足您的要求。


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