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标准品需要达到哪些要求呢?

2021-09-25 17:44:31

  标准品需要达到哪些要求呢?2024澳网门票官方网站标准品供应商与大家简单分享一下:

 

  一、化学结构:原则上上,标准品应与被测物完全相同,包括相同的立体化学结构。但是,在实际工作中,很难将化学结构完全相同的物质作为标准产品。这是由于一方面来源有限,另一方面有些被测物本身的化学结构还不清楚,或是有明显的异型性。因此,有时也使用类似结构的物质作为标准产品。此时,应充分理解这些物质与真正标准品的定量关系。

 

  二、化学纯度:所有用化学合成法制成的小分子化合物都应该是高化学纯度的纯产品。对某些蛋白类物质,则可能由于纯化的方法不同而有差异。对此,在最初建立这种方法时,必须与国际公认的标准参考品和高纯度的纯产品进行比较。

 

  三、免疫纯度:标志免疫分析通过比较被测量物质和标准品的免疫活性来实现,因此被测量物质和标准品对使用的抗体的免疫活性应完全一致,即两者对使用的同一抗体具有完全相同的亲和力。因此,标准品的免疫纯度比其化学纯度更重要。

 

  四、反应介质:免疫学反应受反应介质和温度等条件的影响,理论上要求标准品和被测量物在完全相同的介质中反应。测定血清中某物质的浓度时,其使用的标准品也应溶解在无被测定物的零值血清中,测定尿中某物质的浓度时,其使用的标准品也应溶解在无被测定物质的尿中等。但是,在实际工作中很难做到这一点。血清中的成分非常复杂,无测量物零值血清的制备非常困难,个人血清中可能有干扰物质。理想的标准品应该用与被测样品相同的基质(如血清),先将被测物质完全去除,然后再加入已知量的被测物质的纯品。

 

  五、干扰物质:标准品中没有干扰分析的物质。作为标准品使用前,必须测量从机体提取的大分子物质的活性。

 

  六、标准品的批量:为保证检测的连续可比性,每批标准品需要相当大的量,保证长时间使用。每批标准品如保存的条件适当,在相当长的时间内可保持其浓度和免疫活性的稳定。这对于生产标记免疫分析试剂的厂家尤为重要。


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